關(guān)于修改《放射性同位素與射線(xiàn)裝置安全許可管理辦法》的決定

2012/8/26 10:18:11

關(guān)于修改《放射性同位素與射線(xiàn)裝置安全許可管理辦法》的決定

環(huán)境保護部令 第3號

　

　　　　《關(guān)于修改〈放射性同位素與射線(xiàn)裝置安全許可管理辦法〉的決定》已經(jīng)2008年11月21日環(huán)境保護部部務(wù)會(huì )議審議通過(guò)，現予公布施行。

　　

環(huán)境保護部部長(cháng)  周生賢

　

　　二○○八年十二月六日

主題詞：環(huán)保 法規 放射性同位素 修改 決定 

　

　　關(guān)于修改《放射性同位素與射線(xiàn)裝置安全許可管理辦法》的決定　

　 

　　環(huán)境保護部決定對《放射性同位素與射線(xiàn)裝置安全許可管理辦法》做如下修改：

　

　　一、第十條修改為：“申請領(lǐng)取許可證的輻射工作單位從事下列活動(dòng)的，應當組織編制環(huán)境影響報告表：

　�。ㄒ唬┲苽�PET用放射性藥物的；

　

　�。ǘ�）銷(xiāo)售Ⅰ類(lèi)、Ⅱ類(lèi)、Ⅲ類(lèi)放射源的；

 

　�。ㄈ�）醫療使用Ⅰ類(lèi)放射源的；

　

　�。ㄋ模┦褂�Ⅱ類(lèi)、Ⅲ類(lèi)放射源的；

　

　�。ㄎ澹┥�產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用Ⅱ類(lèi)射線(xiàn)裝置的�！�

　

　　二、第十一條修改為：“申請領(lǐng)取許可證的輻射工作單位從事下列活動(dòng)的，應當填報環(huán)境影響登記表：

　

　�。ㄒ唬╀N(xiāo)售、使用Ⅳ類(lèi)、Ⅴ類(lèi)放射源的；

　

　�。ǘ�）生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用Ⅲ類(lèi)射線(xiàn)裝置的�！�

　

　　本決定自公布之日起施行。

　

　　《放射性同位素與射線(xiàn)裝置安全許可管理辦法》根據本決定做相應修改，重新公布�！�

　

　　放射性同位素與射線(xiàn)裝置安全許可管理辦法

　

　�。�2006年1月18日國家環(huán)境保護總局令第31號公布根據2008年11月21日環(huán)境保護部2008年第2次部務(wù)會(huì )議通過(guò)的《關(guān)于修改〈放射性同位素與射線(xiàn)裝置安全許可管理辦法〉的決定》修正）

　

　　第一章 總  則

　

　

　　第一條  為實(shí)施《放射性同位素與射線(xiàn)裝置安全和防護條例》規定的輻射安全許可制度，制定本辦法。

　

　　第二條  在中華人民共和國境內生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用放射性同位素與射線(xiàn)裝置的單位（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“輻射工作單位”），應當依照本辦法的規定，取得輻射安全許可證（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“許可證”）。

　

　　進(jìn)口、轉讓放射性同位素，進(jìn)行放射性同位素野外示蹤試驗，應當依照本辦法的規定報批。

　

　　出口放射性同位素，應當依照本辦法的規定辦理有關(guān)手續。

　

　　使用放射性同位素的單位將放射性同位素轉移到外省、自治區、直轄市使用的，應當依照本辦法的規定備案。

　　本辦法所稱(chēng)放射性同位素包括放射源和非密封放射性物質(zhì)。

　

　　第三條  根據放射源與射線(xiàn)裝置對人體健康和環(huán)境的潛在危害程度，從高到低，將放射源分為Ⅰ類(lèi)、Ⅱ類(lèi)、Ⅲ類(lèi)、Ⅳ類(lèi)、Ⅴ類(lèi)，將射線(xiàn)裝置分為Ⅰ類(lèi)、Ⅱ類(lèi)、Ⅲ類(lèi)。

　

　　第四條  生產(chǎn)放射性同位素、銷(xiāo)售和使用Ⅰ類(lèi)放射源、銷(xiāo)售和使用Ⅰ類(lèi)射線(xiàn)裝置的輻射工作單位的許可證，由國務(wù)院環(huán)境保護主管部門(mén)審批頒發(fā)。

　

　　前款規定之外的輻射工作單位的許可證，由省、自治區、直轄市人民政府環(huán)境保護主管部門(mén)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“省級環(huán)境保護主管部門(mén)”）審批頒發(fā)。

　

　　一個(gè)輻射工作單位生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用多類(lèi)放射源、射線(xiàn)裝置或者非密封放射性物質(zhì)的，只需要申請一個(gè)許可證。

　

　　輻射工作單位需要同時(shí)分別向國務(wù)院環(huán)境保護主管部門(mén)和省級環(huán)境保護主管部門(mén)申請許可證的，其許可證由國務(wù)院環(huán)境保護主管部門(mén)審批頒發(fā)。

　

　　環(huán)境保護主管部門(mén)應當將審批頒發(fā)許可證的情況通報同級公安部門(mén)、衛生主管部門(mén)。

　

　　第五條  省級以上人民政府環(huán)境保護主管部門(mén)可以委托下一級人民政府環(huán)境保護主管部門(mén)審批頒發(fā)許可證。

　

　　第六條  國務(wù)院環(huán)境保護主管部門(mén)負責對列入限制進(jìn)出口目錄的放射性同位素的進(jìn)口進(jìn)行審批。

　

　　國務(wù)院環(huán)境保護主管部門(mén)依照我國有關(guān)法律和締結或者參加的國際條約、協(xié)定的規定，辦理列入限制進(jìn)出口目錄的放射性同位素出口的有關(guān)手續。

　

　　省級環(huán)境保護主管部門(mén)負責以下活動(dòng)的審批或備案：

　

　�。ㄒ唬┺D讓放射性同位素；

　

　�。ǘ�）轉移放射性同位素到外省、自治區、直轄市使用；

　

　�。ㄈ�）放射性同位素野外示蹤試��；但有可能造成跨省界環(huán)境影響的放射性同位素野外示蹤試驗,由國務(wù)院環(huán)境保護主管部門(mén)審批。

　

第二章  許可證的申請與頒發(fā)

　

　　第七條  輻射工作單位在申請領(lǐng)取許可證前，應當組織編制或者填報環(huán)境影響評價(jià)文件，并依照國家規定程序報環(huán)境保護主管部門(mén)審批。

　

　　環(huán)境影響評價(jià)文件中的環(huán)境影響報告書(shū)或者環(huán)境影響報告表，應當由具有相應環(huán)境影響評價(jià)資質(zhì)的機構編制。

　

　　第八條  根據放射性同位素與射線(xiàn)裝置的安全和防護要求及其對環(huán)境的影響程度，對環(huán)境影響評價(jià)文件實(shí)行分類(lèi)管理。

　

　　轉讓放射性同位素和射線(xiàn)裝置的活動(dòng)不需要編制環(huán)境影響評價(jià)文件。

　

　　第九條  申請領(lǐng)取許可證的輻射工作單位從事下列活動(dòng)的，應當組織編制環(huán)境影響報告書(shū)：

　

　�。ㄒ唬┥�產(chǎn)放射性同位素的（制備PET用放射性藥物的除外）；

　

　�。ǘ�）使��Ⅰ類(lèi)放射源的（醫療使用的除外）；

　

　�。ㄈ�）銷(xiāo)售（含建造）、使用Ⅰ類(lèi)射線(xiàn)裝置的。

　

　　第十條  申請領(lǐng)取許可證的輻射工作單位從事下列活動(dòng)的，應當組織編制環(huán)境影響報告表：

　

　�。ㄒ唬┲苽�PET用放射性藥物的；

　

　�。ǘ�）銷(xiāo)售Ⅰ類(lèi)、Ⅱ類(lèi)、Ⅲ類(lèi)放射源的；

　

　�。ㄈ�）醫療使用Ⅰ類(lèi)放射源的；

　

　�。ㄋ模┦褂�Ⅱ類(lèi)、Ⅲ類(lèi)放射源的；

　

　�。ㄎ澹┥�產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用Ⅱ類(lèi)射線(xiàn)裝置的。

　

　　第十一條  申請領(lǐng)取許可證的輻射工作單位從事下列活動(dòng)的，應當填報環(huán)境影響登記表：

　

　�。ㄒ唬╀N(xiāo)售、使用Ⅳ類(lèi)、Ⅴ類(lèi)放射源的；

　

　�。ǘ�）生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用Ⅲ類(lèi)射線(xiàn)裝置的。

　

　　第十二條  輻射工作單位組織編制或者填報環(huán)境影響評價(jià)文件時(shí)，應當按照其規劃設計的放射性同位素與射線(xiàn)裝置的生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用規模進(jìn)行評價(jià)。

　

　　前款所稱(chēng)的環(huán)境影響評價(jià)文件，除按照國家有關(guān)環(huán)境影響評價(jià)的要求編制或者填報外，還應當包括對輻射工作單位從事相應輻射活動(dòng)的技術(shù)能力、輻射安全和防護措施進(jìn)行評價(jià)的內容。

　

　　第十三條  生產(chǎn)放射性同位素的單位申請領(lǐng)取許可證，應當具備下列條件：

　

　�。ㄒ唬┰O有專(zhuān)門(mén)的輻射安全與環(huán)境保護管理機構。

　

　�。ǘ�）有不少��5名核物理、放射化學(xué)、核醫學(xué)和輻射防護等相關(guān)專(zhuān)業(yè)的技術(shù)人員，其中具有高級職稱(chēng)的不少于1名。

　

　　生產(chǎn)半衰期大于60天的放射性同位素的單位，前項所指的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員應當不少于30名，其中具有高級職稱(chēng)的不少于6名。

　

　�。ㄈ�）從事輻射工作的人員必須通過(guò)輻射安全和防護專(zhuān)業(yè)知識及相關(guān)法律法規的培訓和考核，其中輻射安全關(guān)鍵崗位應當由注冊核安全工程師擔任。

　

　�。ㄋ模┯信c設計生產(chǎn)規模相適應，滿(mǎn)足輻射安全和防護、實(shí)體保衛要求的放射性同位素生產(chǎn)場(chǎng)所、生產(chǎn)設施、暫存庫或暫存設備，并擁有生產(chǎn)場(chǎng)所和生產(chǎn)設施的所有權。

　

　�。ㄎ澹┚哂蟹�合國家相關(guān)規定要求的運輸、貯存放射性同位素的包裝容器。

　

　�。�六）具有符合國家放射性同位素運輸要求的運輸工具，并配備有5年以上駕齡的專(zhuān)職司機。

　

　�。ㄆ撸┡鋫渑c輻射類(lèi)型和輻射水平相適應的防護用品和監測儀器，包括個(gè)人劑量測量報警、固定式和便攜式輻射監測、表面污染監測、流出物監測等設備。

　

　�。ò耍┙�立健全的操作規��、崗位職責、輻射防護制度、安全保衛制度、設備檢修維護制度、人員培訓制度、臺賬管理制度和監測方案。

　

　�。ň牛┙�立事故應急響應機構，制定應急響應預案和應急人員的培訓演習制度，有必要的應急裝備和物資準備，有與設計生產(chǎn)規模相適應的事故應急處理能力。

　

　�。ㄊ�）具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達標排放的處理能力或者可行的處理方案。

　

　　第十四條  銷(xiāo)售放射性同位素的單位申請領(lǐng)取許可證，應當具備下列條件：

　

　�。ㄒ唬┰O有專(zhuān)門(mén)的輻射安全與環(huán)境保護管理機構，或者至少有1名具有本科以上學(xué)歷的技術(shù)人員專(zhuān)職負責輻射安全與環(huán)境保護管理工作。

　

　�。ǘ�）從事輻射工作的人員必須通過(guò)輻射安全和防護專(zhuān)業(yè)知識及相關(guān)法律法規的培訓和考核。

　

　�。ㄈ�）需要暫存放射性同位素��，有滿(mǎn)足輻射安全和防護、實(shí)體保衛要求的暫存庫或設備。

　

　�。ㄋ模┬枰�安裝調試放射性同位素的，有滿(mǎn)足防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射要求的安裝調試場(chǎng)所。

　

　�。ㄎ澹┚哂蟹�合國家相關(guān)規定要求的貯存、運輸放射性同位素的包裝容器。

　

　�。�六）運輸放射性同位素能使用符合國家放射性同位素運輸要求的運輸工具。

　

　�。ㄆ撸┡鋫渑c輻射類(lèi)型和輻射水平相適應的防護用品和監測儀器，包括個(gè)人劑量測量報警、便攜式輻射監測、表面污染監測等儀器。

　

　�。ò耍┯薪∪�的操作規��、崗位職責、安全保衛制度、輻射防護措施、臺賬管理制度、人員培訓計劃和監測方案。

　

　�。ň牛┯型晟频妮椛涫鹿蕬�急措��。

　

　　第十五條  生產(chǎn)、銷(xiāo)售射線(xiàn)裝置的單位申請領(lǐng)取許可證，應當具備下列條件：

　

　�。ㄒ唬┰O有專(zhuān)門(mén)的輻射安全與環(huán)境保護管理機構，或至少有1名具有本科以上學(xué)歷的技術(shù)人員專(zhuān)職負責輻射安全與環(huán)境保護管理工作。

　

　�。ǘ�）從事輻射工作的人員必須通過(guò)輻射安全和防護專(zhuān)業(yè)知識及相關(guān)法律法規的培訓和考核。

　

　�。ㄈ�）射線(xiàn)裝置生產(chǎn)、調試場(chǎng)所滿(mǎn)足防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射的安全要求。

　

　�。ㄋ模┡鋫浔匾�的防護用品和監測儀器。

　

　�。ㄎ澹┯薪∪�的操作規��、崗位職責、輻射防護措施、臺賬管理制度、培訓計劃和監測方案。

　

　�。�六）有輻射事故應急措��。

　

　　第十六條  使用放射性同位素、射線(xiàn)裝置的單位申請領(lǐng)取許可證，應當具備下列條件：

　

　�。ㄒ唬┦褂�Ⅰ類(lèi)、Ⅱ類(lèi)、Ⅲ類(lèi)放射源，使用Ⅰ類(lèi)、Ⅱ類(lèi)射線(xiàn)裝置的，應當設有專(zhuān)門(mén)的輻射安全與環(huán)境保護管理機構，或者至少有1名具有本科以上學(xué)歷的技術(shù)人員專(zhuān)職負責輻射安全與環(huán)境保護管理工作；其他輻射工作單位應當有1名具有大專(zhuān)以上學(xué)歷的技術(shù)人員專(zhuān)職或者兼職負責輻射安全與環(huán)境保護管理工作；依據輻射安全關(guān)鍵崗位名錄，應當設立輻射安全關(guān)鍵崗位的，該崗位應當由注冊核安全工程師擔任。

　

　�。ǘ�）從事輻射工作的人員必須通過(guò)輻射安全和防護專(zhuān)業(yè)知識及相關(guān)法律法規的培訓和考核。

　

　�。ㄈ�）使用放射性同位素的單位應當有滿(mǎn)足輻射防護和實(shí)體保衛要求的放射源暫存庫或設備。

　

　�。ㄋ模┓派湫酝�位素與射線(xiàn)裝置使用場(chǎng)所有防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射的安全措施。

　　

       （五）配備與輻射類(lèi)型和輻射水平相適應的防護用品和監測儀器，包括個(gè)人劑量測量報警、輻射監測等儀器。使用非密封放射性物質(zhì)的單位還應當有表面污染監測儀。

　　

       （六）有健全的操作規程、崗位職責、輻射防護和安全保衛制度、設備檢修維護制度、放射性同位素使用登記制度、人員培訓計劃、監測方案等。

　

　�。ㄆ撸┯型晟频妮椛涫鹿蕬�急措��。

　

　�。ò耍┊a(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，還應具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達標排放的處理能力或者可行的處理方案。

　

　　使用放射性同位素和射線(xiàn)裝置開(kāi)展診斷和治療的單位，還應當配備質(zhì)量控制檢測設備，制定相應的質(zhì)量保證大綱和質(zhì)量控制檢測計劃，至少有一名醫用物理人員負責質(zhì)量保證與質(zhì)量控制檢測工作。

　

　　第十七條  將購買(mǎi)的放射源裝配在設備中銷(xiāo)售的輻射工作單位，按照銷(xiāo)售和使用放射性同位素申請領(lǐng)取許可證。

　

　　第十八條  申請領(lǐng)取許可證的輻射工作單位應當向有審批權的環(huán)境保護主管部門(mén)提交下列材料：

　

　�。ㄒ唬┹椛浒踩�許可證申請表（見(jiàn)附件一）；

　

　�。ǘ�）企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照正、副本或者事業(yè)單位法人證書(shū)正、副本及法定代表人身份證原件及其復印件，審驗后留存復印件；

　

　�。ㄈ�）��(jīng)審批的環(huán)境影響評價(jià)文件；

　

　�。ㄋ模�滿(mǎn)足本辦法第十三條至第十六條相應規定的證明材料；

　

　�。ㄎ澹﹩挝滑F存的和擬新增加的放射源和射線(xiàn)裝置明細表。

　

　　第十九條  環(huán)境保護主管部門(mén)在受理申請時(shí)，應當告知申請單位按照環(huán)境影響評價(jià)文件中描述的放射性同位素與射線(xiàn)裝置的生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用的規劃設計規模申請許可證。

　

　　環(huán)境保護主管部門(mén)應當自受理申請之日起20個(gè)工作日內完成審查，符合條件的，頒發(fā)許可證，并予以公告；不符合條件的，書(shū)面通知申請單位并說(shuō)明理由。

　

　　第二十條  許可證包括下列主要內容：

　

　�。ㄒ唬﹩挝坏拿�稱(chēng)、地址、法定代表人；

　

　�。ǘ�）所從事活��(dòng)的種類(lèi)和范圍；

　

　�。ㄈ�）有效期��；

　

　�。ㄋ模┌l(fā)證日期和證書(shū)編號。

　

　　許可證中活動(dòng)的種類(lèi)分為生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用三類(lèi);活動(dòng)的范圍是指輻射工作單位生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用的所有放射性同位素的類(lèi)別、總活度和射線(xiàn)裝置的類(lèi)別、數量。

　

　　許可證分為正本和副本（具體格式和內容見(jiàn)附件二），具有同等效力。

　

　　第二十一條  取得生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用高類(lèi)別放射性同位素與射線(xiàn)裝置的許可證的輻射工作單位，從事低類(lèi)別的放射性同位素與射線(xiàn)裝置的生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用活動(dòng)，不需要另行申請低類(lèi)別的放射性同位素與射線(xiàn)裝置的許可證。

　

　　第二十二條  輻射工作單位變更單位名稱(chēng)、地址和法定代表人的，應當自變更登記之日起20日內，向原發(fā)證機關(guān)申請辦理許可證變更手續，并提供以下有關(guān)材料：

　

　�。ㄒ唬┰S可證變更申請報告；

　

　�。ǘ�）變更后的企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照或事業(yè)單位法人證書(shū)正、副本復印件；

　

　�。ㄈ�）許可證正、副本。

　

　　原發(fā)證機關(guān)審查同意后，換發(fā)許可證。

　

　　第二十三條  有下列情形之一的，持證單位應當按照本辦法規定的許可證申請程序，重新申請領(lǐng)取許可證：

　

　�。ㄒ唬└淖冊S可證規定的活動(dòng)的種類(lèi)或者范圍的；

　

　�。ǘ�）新建或者改��、擴建生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用設施或者場(chǎng)所的。

　

　　第二十四條  許可證有效期為5年。有效期屆滿(mǎn)，需要延續的，應當于許可證有效期屆滿(mǎn)30日前向原發(fā)證機關(guān)提出延續申請，并提供下列材料：

　

　�。ㄒ唬┰S可證延續申請報告；

　

　�。ǘ�）監測報告；

　

　�。ㄈ�）許可證有效期內的輻射安全防護工作總結；

　

　�。ㄋ模┰S可證正、副本。

　

　　原發(fā)證機關(guān)應當自受理延續申請之日起，在許可證有效期屆滿(mǎn)前完成審查，符合條件的，予以延續，換發(fā)許可證，并使用原許可證的編號；不符合條件的，書(shū)面通知申請單位并說(shuō)明理由。

　

　　第二十五條  輻射工作單位部分終止或者全部終止生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用放射性同位素與射線(xiàn)裝置活動(dòng)的，應當向原發(fā)證機關(guān)提出部分變更或者注銷(xiāo)許可證申請，由原發(fā)證機關(guān)核查合格后，予以變更或者注銷(xiāo)許可證。

　

　　第二十六條  輻射工作單位因故遺失許可證的，應當及時(shí)到所在地省級報刊上刊登遺失公告，并于公告30日后的一個(gè)月內持公告到原發(fā)證機關(guān)申請補發(fā)。

　

第三章  進(jìn)出口、轉讓、轉移活動(dòng)的審批與備案

　

　　第二十七條  進(jìn)口列入限制進(jìn)出口目錄的放射性同位素的單位，應當在進(jìn)口前報國務(wù)院環(huán)境保護主管部門(mén)審批；獲得批準后，由國務(wù)院對外貿易主管部門(mén)依據對外貿易的有關(guān)規定簽發(fā)進(jìn)口許可證。國務(wù)院環(huán)境保護主管部門(mén)在批準放射源進(jìn)口申請時(shí)，給定放射源編碼。

　

　　分批次進(jìn)口非密封放射性物質(zhì)的單位，應當每6個(gè)月報國務(wù)院環(huán)境保護主管部門(mén)審批一次。

　

　　第二十八條  申請進(jìn)口列入限制進(jìn)出口目錄的放射性同位素的單位，應當向國務(wù)院環(huán)境保護主管部門(mén)提交放射性同位素進(jìn)口審批表，并提交下列材料：

　

　�。ㄒ唬┻M(jìn)口單位許可證復印件；

　

　�。ǘ�）放射性同位素使用期滿(mǎn)后的處理方案，其中，進(jìn)口I類(lèi)、II類(lèi)、III類(lèi)放射源的，應當提供原出口方負責從最終用戶(hù)回收放射源的承諾文件復印件；

　

　�。ㄈ�）進(jìn)口放射源的明確標號和必要的說(shuō)明文件的影印件或者復印件，其中，I類(lèi)、II類(lèi)、III類(lèi)放射源的標號應當刻制在放射源本體或者密封包殼體上，Ⅳ類(lèi)、Ⅴ類(lèi)放射源的標號應當記錄在相應說(shuō)明文件中；

　

　�。ㄋ模┻M(jìn)口單位與原出口方之間簽訂的有效協(xié)議復印件；

　

　�。ㄎ澹�將進(jìn)口的放射性同位素銷(xiāo)售給其他單位使用的，還應當提供與使用單位簽訂的有效協(xié)議復印件，以及使用單位許可證復印件。

　

　　放射性同位素進(jìn)口審批表的具體格式和內容見(jiàn)附件三。

　

　　第二十九條  國務(wù)院環(huán)境保護主管部門(mén)應當自受理放射性同位素進(jìn)口申請之日起10個(gè)工作日內完成審查，符合條件的，予以批準；不符合條件的，書(shū)面通知申請單位并說(shuō)明理由。

　

　　進(jìn)口單位和使用單位應當在進(jìn)口活動(dòng)完成之日起20日內，分別將批準的放射性同位素進(jìn)口審批表報送各自所在地的省級環(huán)境保護主管部門(mén)。

　

　　第三十條  出口列入限制進(jìn)出口目錄的放射性同位素的單位，應當向國務(wù)院環(huán)境保護主管部門(mén)提交放射性同位素出口表，并提交下列材料：

　

　�。ㄒ唬┏隹趩挝辉S可證復印件；

　

　�。ǘ�）國外進(jìn)口方可以合法持有放射性同位素的中文或英文證明材料；

　

　�。ㄈ�）出口單位與國外進(jìn)口方簽訂的有效協(xié)議復印件。

　

　　放射性同位素出口表的具體格式和內容見(jiàn)附件四。

　

　　出口單位應當在出口活動(dòng)完成之日起20日內，將放射性同位素出口表報送所在地的省級環(huán)境保護主管部門(mén)。

　

　　出口放射性同位素的單位應當遵守國家對外貿易的有關(guān)規定。

　

　　第三十一條  轉讓放射性同位素的，轉入單位應當在每次轉讓前報所在地省級環(huán)境保護主管部門(mén)審查批準。

　

　　分批次轉讓非密封放射性物質(zhì)的，轉入單位可以每6個(gè)月報所在地省級環(huán)境保護主管部門(mén)審查批準。

　

　　放射性同位素只能在持有許可證的單位之間轉讓。禁止向無(wú)許可證或者超出許可證規定的種類(lèi)和范圍的單位轉讓放射性同位素。

　　未經(jīng)批準不得轉讓放射性同位素。

　

　　第三十二條  轉入放射性同位素的單位應當于轉讓前向所在地省級環(huán)境保護主管部門(mén)提交放射性同位素轉讓審批表，并提交下列材料：

　

　�。ㄒ唬┺D出、轉入單位的許可證；

　

　�。ǘ�）放射性同位素使用期滿(mǎn)后的處理方案；

　

　�。ㄈ�）轉讓雙方簽訂的轉讓協(xié)議。

　

　　放射性同位素轉讓審批表的具體格式和內容見(jiàn)附件五。

　

　　環(huán)境保護主管部門(mén)應當自受理申請之日起15個(gè)工作日內完成審查，符合條件的，予以批準；不符合條件的，書(shū)面通知申請單位并說(shuō)明理由。

　

　　第三十三條  轉入、轉出放射性同位素的單位應當在轉讓活動(dòng)完成之日起20日內，分別將一份放射性同位素轉讓審批表報送各自所在地省級環(huán)境保護主管部門(mén)。

　

　　第三十四條  在野外進(jìn)行放射性同位素示蹤試驗的單位，應當在每次試驗前編制環(huán)境影響報告表，并經(jīng)試驗所在地省級環(huán)境保護主管部門(mén)商同級有關(guān)部門(mén)審查批準后方可進(jìn)行。

　

　　放射性同位素野外示蹤試驗有可能造成跨省界環(huán)境影響的，其環(huán)境影響報告表應當報國務(wù)院環(huán)境保護主管部門(mén)商同級有關(guān)部門(mén)審查批準。

　

　　第三十五條  使用放射性同位素的單位需要將放射性同位素轉移到外省、自治區、直轄市使用的，應當于活動(dòng)實(shí)施前10日內持許可證復印件向使用地省級環(huán)境保護主管部門(mén)備案，書(shū)面報告移出地省級環(huán)境保護主管部門(mén)，并接受使用地環(huán)境保護主管部門(mén)的監督管理。

　

　　書(shū)面報告的內容應當包括該放射性同位素的核素、活度、轉移時(shí)間和地點(diǎn)、輻射安全負責人和聯(lián)系電話(huà)等內容；轉移放射源的還應提供放射源標號和編碼。

　

　　使用單位應當在活動(dòng)結束后20日內到使用地省級環(huán)境保護主管部門(mén)辦理備案注銷(xiāo)手續，并書(shū)面告知移出地省級環(huán)境保護主管部門(mén)。

　

第四章  監督管理

　

　　第三十六條  輻射工作單位應當按照許可證的規定從事放射性同位素和射線(xiàn)裝置的生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用活動(dòng)。

　

　　禁止無(wú)許可證或者不按照許可證規定的種類(lèi)和范圍從事放射性同位素和射線(xiàn)裝置的生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用活動(dòng)。

　

　　第三十七條  生產(chǎn)放射性同位素與射線(xiàn)裝置的單位，應當在放射性同位素的包裝容器、含放射性同位素的設備和射線(xiàn)裝置上設置明顯的放射性標識和中文警示說(shuō)明；放射源上能夠設置放射性標識的，應當一并設置。

　

　　含放射源設備的說(shuō)明書(shū)應當告知用戶(hù)該設備含有放射源及其相關(guān)技術(shù)參數和結構特性，并告知放射源的潛在輻射危害及相應的安全防護措施。

　

　　第三十八條  生產(chǎn)、進(jìn)口放射源的單位在銷(xiāo)售Ⅰ類(lèi)、Ⅱ類(lèi)、Ⅲ類(lèi)放射源時(shí)，應當與使用放射源的單位簽訂廢舊放射源返回合同。

　

　　使用Ⅰ類(lèi)、Ⅱ類(lèi)、Ⅲ類(lèi)放射源的單位應當按照廢舊放射源返回合同規定，在放射源閑置或者廢棄后3個(gè)月內將廢舊放射源交回生產(chǎn)單位或者返回原出口方。確實(shí)無(wú)法交回生產(chǎn)單位或者返回原出口方的，送交有相應資質(zhì)的放射性廢物集中貯存單位貯存。

　

　　使用Ⅳ類(lèi)、Ⅴ類(lèi)放射源的單位應當按照國務(wù)院環(huán)境保護主管部門(mén)的規定，在放射源閑置或者廢棄后3個(gè)月內將廢舊放射源進(jìn)行包裝整備后送交有相應資質(zhì)的放射性廢物集中貯存單位貯存。

　

　　使用放射源的單位應當在廢舊放射源交回、返回或者送交活動(dòng)完成之日起20日內，向其所在地省級環(huán)境保護主管部門(mén)備案。

　

　　第三十九條  銷(xiāo)售、使用放射源的單位在本辦法實(shí)施前已經(jīng)貯存的廢舊放射源，應當自本辦法實(shí)施之日起1年內交回放射源生產(chǎn)單位或者返回原出口方，或送交有相應資質(zhì)的放射性廢物集中貯存單位。

　

　　第四十條  生產(chǎn)放射性同位素的場(chǎng)所、產(chǎn)生放射性污染的放射性同位素銷(xiāo)售和使用場(chǎng)所、產(chǎn)生放射性污染的射線(xiàn)裝置及其場(chǎng)所，終結運行后應當依法實(shí)施退役。退役完成后，有關(guān)輻射工作單位方可申請辦理許可證變更或注銷(xiāo)手續。

　

　　第四十一條  輻射工作單位應當建立放射性同位素與射線(xiàn)裝置臺賬，記載放射性同位素的核素名稱(chēng)、出廠(chǎng)時(shí)間和活度、標號、編碼、來(lái)源和去向，及射線(xiàn)裝置的名稱(chēng)、型號、射線(xiàn)種類(lèi)、類(lèi)別、用途、來(lái)源和去向等事項。

　

　　放射性同位素與射線(xiàn)裝置臺賬、個(gè)人劑量檔案和職業(yè)健康監護檔案應當長(cháng)期保存。

　

　　第四十二條  輻射工作單位應當編寫(xiě)放射性同位素與射線(xiàn)裝置安全和防護狀況年度評估報告，于每年1月31日前報原發(fā)證機關(guān)。

　

　　年度評估報告應當包括放射性同位素與射線(xiàn)裝置臺賬、輻射安全和防護設施的運行與維護、輻射安全和防護制度及措施的建立和落實(shí)、事故和應急以及檔案管理等方面的內容。

　

　　第四十三條  縣級以上人民政府環(huán)境保護主管部門(mén)應當對輻射工作單位進(jìn)行監督檢查，對存在的問(wèn)題，應當提出書(shū)面的現場(chǎng)檢查意見(jiàn)和整改要求，由檢查人員簽字或檢查單位蓋章后交被檢查單位，并由被檢查單位存檔備案。

　

　　第四十四條  省級環(huán)境保護主管部門(mén)應當編寫(xiě)輻射工作單位監督管理年度總結報告，于每年3月1日前報國務(wù)院環(huán)境保護主管部門(mén)。

　

　　報告內容應當包括輻射工作單位數量、放射源數量和類(lèi)別、射線(xiàn)裝置數量和類(lèi)別、許可證頒發(fā)與注銷(xiāo)情況、事故及其處理情況、監督檢查與處罰情況等內容。

　

第五章  罰  則

　

　　第四十五條  輻射工作單位違反本辦法的有關(guān)規定，有下列行為之一的，由縣級以上人民政府環(huán)境保護主管部門(mén)責令停止違法行為，限期改正；逾期不改正的，處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款：

　

　�。ㄒ唬┪丛诤�放射源設備的說(shuō)明書(shū)中告知用戶(hù)該設備含有放射源的；

　

　�。ǘ�）銷(xiāo)售、使用放射源的單位未在本辦法實(shí)施之日起1年內將其貯存的廢舊放射源交回、返回或送交有關(guān)單位的。

　　輻射工作單位違反本辦法的其他規定，按照《中華人民共和國放射性污染防治法》、《放射性同位素與射線(xiàn)裝置安全和防護條例》及其他相關(guān)法律法規的規定進(jìn)行處罰。

　

第六章  附  則

　

　　第四十六條  省級以上人民政府環(huán)境保護主管部門(mén)依據《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》（GB18871－2002）及國家有關(guān)規定負責對放射性同位素與射線(xiàn)裝置管理的豁免出具證明文件。

　

　　第四十七條  本辦法自2006年3月1日起施行。